Bepirovirsen — B형간염의 functional cure 도전
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bepirovirsenfunctional cureHBV
핵심 요약Bepirovirsen은 HBV mRNA를 직접 분해하는 antisense oligonucleotide(ASO)로, B형간염의 functional cure(HBsAg 소실)를 노리는 첫 새 약입니다. B-Clear 시험(Lancet 2023/2024)에서 24주 치료 후 HBsAg 소실이 약 9~10%에서 보고되었습니다. 표준 항바이러스제(entecavir·TAF)에 추가로 사용했을 때의 효과가 가장 큰 그룹은 HBsAg quant 낮은 환자.
메커니즘
- HBV mRNA에 결합하는 antisense oligonucleotide
- HBsAg 등 HBV 단백질 생성 차단
- 주 1회 피하 주사
결과
- B-Clear — 24주 치료, 1차 평가 HBsAg + HBV DNA 음전
- HBsAg 소실 — 약 9~10% (위약 0)
- HBsAg quant 낮은 환자에서 가장 효과적
- 부작용 — ALT 상승, 주사 부위 반응
의미
B형간염은 30년 동안 "바이러스 억제는 가능하나 완치 불가능"이었습니다. Bepirovirsen은 functional cure 가능성을 보여 첫 후보로 자리잡았으며, 다른 ASO·siRNA(예: JNJ-3989)와 함께 "5년 내 functional cure 30%" 목표의 시작점입니다.
References
- Yuen MF, et al. Efficacy and safety of bepirovirsen in chronic hepatitis B (B-Clear). NEJM/Lancet 2024.
본 콘텐츠는 일반적 의료 정보 제공을 목적으로 하며, 개별 진료를 대체하지 않습니다. 증상이나 검사 결과 해석, 치료 결정은 반드시 진료를 통해 의료진과 상의하시기 바랍니다.