EASO 2026 비만 약물치료 프레임워크 — MASH 관해와 섬유화 개선을 분리하다

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원문 Framework for the pharmacological treatment of obesity and its complications from the European Association for the Study of Obesity (EASO): 2026 update. Nature Medicine. 2026. 출판사 페이지에서 원문 보기
한 문단 요약유럽비만학회(EASO)의 2026년 약물치료 프레임워크가 Nature Medicine에 발표됐습니다. 2025년 판에서는 "간 질환"이 한 덩어리로 묶여 있었지만, 올해 판은 MASH 관해(resolution)섬유화 개선(fibrosis improvement)을 별도 영역으로 분리했습니다. MASH 관해에는 semaglutidetirzepatide가 나란히 위치하고, 섬유화 개선에는 현재 시점에는 ESSENCE 3상 결과가 나온 semaglutide만 단독으로 올라갔습니다. tirzepatide도 SYNERGY-NASH에서 섬유화 호전 신호가 일관되게 보였고, 3상 결과가 나오는 대로 자리가 합쳐질 가능성이 높습니다. 결국 외래에서는 "이 환자가 MASH 관해까지를 보는지, 섬유화 호전까지 보는지"에 따라 약을 다르게 권할 기준이 처음 생긴 셈이고, 이 기준은 시간이 가며 더 부드러워질 것으로 봅니다.
EASO 약물치료 프레임워크 — 간 영역의 변화 (2025 → 2026) 2025년 판 간 질환 (한 덩어리) semaglutide · tirzepatide 함께 권고 분리 2026년 판 ① MASH 관해 semaglutide · tirzepatide 두 약 나란히 권고 SYNERGY-NASH (tirzepatide F2~F3 관해) ② 섬유화 개선 semaglutide 단독 tirzepatide는 phase 3 자료 보고 대기 ESSENCE phase 3 (F2~F3, 1단계 이상 호전 37%) vs 위약 22.5%

2026년 EASO 판은 MASH 관해와 섬유화 개선을 별도의 임상 목표로 분리하고, 섬유화 칸에는 현재 phase 3 자료가 확보된 semaglutide만 들어갔습니다. tirzepatide의 phase 3 fibrosis 결과가 나오면 권고가 합쳐질 가능성이 큽니다.

왜 이 변화가 눈에 띄었나

요즘 비만과 지방간, 심혈관 영역에서 GLP-1 계열 약의 자료가 워낙 빠르게 쌓이다 보니, "어느 약을 어떤 환자에게 권할까"의 기준이 거의 해마다 바뀝니다. EASO 프레임워크도 그런 흐름을 반영해 합병증별로 약을 어디에 놓을지 계속 손보는 살아 있는 지침에 가깝습니다. 작년 판까지는 간을 그냥 하나의 영역으로 묶어 두었는데, 올해 판은 목표를 MASH 관해섬유화 개선으로 나눠 놓았습니다. 섬유화가 좋아지는지가 결국 간경변·간세포암·간 관련 사망 같은 장기 예후와 더 가깝게 맞물리는 부분이라, 이번 분리는 분류만 바꾼 것이 아니라 어떤 약을 먼저 권할지의 순서까지 흔들 수 있는 변화로 봅니다.

무엇이 바뀌었나

크게 세 가지가 눈에 띕니다.

먼저 MASH 관해 쪽에는 semaglutide와 tirzepatide가 나란히 들어갔습니다. 두 약 모두 무작위 임상시험에서 위약보다 분명히 높은 관해율을 보였는데, 위고비(semaglutide 2.4 mg)는 ESSENCE에서 72주째 MASH 관해 62.9%(위약 34.1%)였고, 마운자로(tirzepatide)는 SYNERGY-NASH 52주에서 용량에 따라 44~62%(위약 10%)를 기록했습니다.

반면 섬유화 개선 칸에는 지금으로서는 semaglutide만 올라가 있습니다. ESSENCE에서 semaglutide를 쓴 환자의 37%가 섬유화가 1단계 이상 좋아졌고(위약 22.5%), 이건 대규모 3상에서 주요 평가지표로 확보된 자료입니다. tirzepatide도 SYNERGY-NASH에서 섬유화가 용량에 따라 1단계 호전되는 신호가 일관되게 보이긴 했습니다. 다만 EASO는 3상에서 주요 평가지표로 결과가 보고된 약만 섬유화 칸에 올린다는 다소 보수적인 기준을 잡았고, tirzepatide는 진행 중인 SYNERGY-NASH-3(F2~F3)의 결과가 나오기 전까지 잠시 보류된 셈입니다. 약효가 떨어진다는 뜻이 아니라 아직 같은 급의 근거가 모이지 않았을 뿐이라는 점은, 환자분께 설명할 때 분명히 짚어 두는 편이 좋습니다. 후속 결과가 나오면 두 약이 같은 칸에서 다시 만날 가능성이 큽니다.

마지막으로 비대상성 간경변(F4)은 두 약 모두 적응증 밖입니다. ESSENCE와 SYNERGY-NASH 둘 다 F2~F3(진행성 섬유화)까지만 포함했고, 미국 FDA가 2025년 8월 위고비에 MASH 적응증을 줄 때도 "비대상성 간경변 제외"를 못박았습니다. EASO 2026 역시 이 단계에서는 GLP-1을 적극적으로 권하지 않습니다.

외래에서는 무엇이 달라지나

실제 외래에서는 약을 권하기 전에 "이 환자에게 어디까지를 목표로 잡을까"를 먼저 떠올리게 됩니다. 대략 세 갈래로 나뉩니다.

  • 관해까지가 목표라면 체중 감량 정도와 환자분 선호, 비용을 같이 보고 semaglutide와 tirzepatide 중에 고릅니다. 체중을 빼는 힘만 놓고 보면 tirzepatide가 조금 더 센 편이에요.
  • 이미 F2~F3 섬유화가 있어 섬유화 호전이 더 급하다면 지금은 semaglutide를 먼저 권하는 쪽입니다. ESSENCE의 섬유화 자료가 바로 이런 환자군에 들어맞기 때문이죠. tirzepatide가 못해서가 아니라 같은 급의 자료가 아직 안 나왔을 뿐이라, 진료 시점에 새 결과가 더해지면 선택이 달라질 수 있습니다.
  • 비대상성 간경변(F4)이라면 두 약 모두 권하지 않습니다. 이 단계에서는 합병증 관리와 간이식 평가가 먼저입니다.

한국 사정도 함께 봐야 합니다. 위고비(semaglutide 2.4 mg)와 마운자로(tirzepatide) 모두 비만 적응증으로는 쓸 수 있지만, 2026년 5월 기준으로 MASH 자체에 대한 보험 급여는 아직 들어와 있지 않습니다. 그래서 비만(BMI ≥ 27 + 동반 질환, 또는 BMI ≥ 30)을 같이 가진 MASH 환자라면 비만 적응증으로 처방하면서 간 쪽 효과를 함께 기대하는 흐름이 가장 흔합니다. 이런 분 중에는 서울대병원에서 진행 중인 임상시험을 안내드릴 때도 있고요.

정리하면, 이번 EASO 2026 판은 "MASH가 있으니 GLP-1"이라는 단순한 도식을 한 단계 더 정밀하게 바꿔 놓았습니다. 관해까지를 보는지 섬유화 호전까지를 보는지 먼저 정하고 약을 고르게 됐고, 섬유화 칸에 semaglutide만 들어간 것도 약효의 우열이 아니라 아직 결과가 먼저 나온 약을 반영한 결과일 뿐입니다. 국내에서는 급여가 따라오지 않아 실제 처방은 비만 적응증을 통한 경로가 여전히 많지만, 환자분께 설명할 때 기댈 수 있는 가장 최신 근거는 지금으로선 이 EASO 2026 판이라고 보면 됩니다.

References

  1. Busetto L, Dicker D, Frühbeck G, et al. Framework for the pharmacological treatment of obesity and its complications from the European Association for the Study of Obesity (EASO): 2026 update. Nat Med. 2026. Nature Medicine
  2. Sanyal AJ, Newsome PN, Kliers I, et al. Phase 3 trial of semaglutide in metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (ESSENCE). N Engl J Med. 2025;392(21):1957–1968.
  3. Loomba R, Hartman ML, Lawitz EJ, et al. Tirzepatide for metabolic dysfunction-associated steatohepatitis with liver fibrosis (SYNERGY-NASH). N Engl J Med. 2024;391(4):299–310.
  4. U.S. Food and Drug Administration. Wegovy (semaglutide) labeling: expanded indication for MASH with moderate to advanced liver fibrosis, excluding cirrhosis. FDA. August 2025.
  5. Rinella ME, Lazarus JV, Ratziu V, et al. A multisociety Delphi consensus statement on new fatty liver disease nomenclature. J Hepatol. 2023;79(6):1542–1556.

본 노트는 일반적 의료 정보 제공이며, 진료 결정의 단일 근거가 되지 않습니다.

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