Survodutide — GLP-1/Glucagon 이중 작용제의 MASH 임상시험
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핵심 요약Survodutide(BI 456906)는 GLP-1과 글루카곤 수용체를 동시 활성화하는 이중 작용제로, 2024년 NEJM/Lancet에서 발표된 2상 시험에서 NASH 환자의 약 80%에서 NASH 호전(섬유화 악화 없이) + 60%에서 섬유화 호전을 보고했습니다. Resmetirom·semaglutide와 함께 MASH 약물 시대를 여는 신약 후보입니다.
메커니즘
- GLP-1 작용 — 인슐린 분비·식욕 억제·체중 감량
- Glucagon 작용 — 간 지방 분해 직접 효과
- 둘의 동시 작용으로 체중 감량 + 간 지방 감소 + 인슐린 감수성 개선
결과
- 2상 — MASH F2-F3 환자 295명
- 48주 — NASH 호전 약 60~80% (위약 약 14%)
- 섬유화 호전 — 약 40~60%
- 체중 감량 약 14~17%
- 부작용 — 오심·구토(GLP-1 흔한), 다른 안전성 양호
의미
Resmetirom (MAESTRO-NASH 2024)이 NASH 약물 시대의 첫 승인 약이라면, survodutide·efruxifermin·tirzepatide 등이 그 뒤를 잇는 후보들. 한국 임상시험 참여 검토 가치 큼.
References
- Sanyal AJ, et al. Survodutide in metabolic dysfunction-associated steatohepatitis with fibrosis. NEJM/Lancet 2024.
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