LEAP-012 — 중간기 간암에 TACE + 면역치료 + TKI 조합 두 번째 근거

작성일 2026년 1월 18일

핵심 요약EMERALD-1에 이어 중간기 간세포암에서 TACE + 면역치료 조합의 두 번째 무작위 근거입니다. TACE + pembrolizumab + lenvatinib 조합이 TACE 단독 대비 PFS를 의미 있게 연장(14.6 vs 10.0개월)했습니다. 두 시험이 같은 방향으로 결과를 낸 것은 BCLC B 표준 변화의 강한 신호입니다.

설계

480명 BCLC B HCC 환자
Arm 1: TACE + pembrolizumab + lenvatinib
Arm 2: TACE + 단독 (또는 + placebo)
1차 평가 — PFS·OS

결과

PFS 중앙값 — 14.6 vs 10.0개월 (HR 0.66, P<0.001)
OS — 추적 중, 일부 호전 경향
부작용 — 면역치료 + lenvatinib 조합으로 부작용 관리 필요

의미

EMERALD-1과 LEAP-012는 "TACE + 면역치료 + 항혈관/TKI" 조합의 효과를 두 번째로 확인. 단일 시험이 아닌 두 시험의 일치가 BCLC B 표준 변화의 근거로 의미 있습니다.

국소치료 후 종양 미세환경 변화 도식 — 간 국소치료 뒤 종양 주변 환경의 변화. TACE 뒤에는 VEGF와 신생혈관이 늘어 종양이 다시 자랄 수 있고, 고주파열치료 뒤에는 CD8 림프구가 모이면서 PD-L1이 늘어 종양이 면역을 피할 수 있습니다.출처: Viveiros, P.; Riaz, A.; Lewandowski, R.J.; Mahalingam, D., Wikimedia Commons · CC BY 4.0

References

Llovet JM, et al. Transarterial chemoembolization with pembrolizumab plus lenvatinib for unresectable HCC (LEAP-012). Lancet 2024.

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