MASH F2 + 비만
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54세 여성 환자입니다. 대사이상지방간염(MASH) F2(2년 전 조직검사 확진) + 비만(BMI 31) + 고지혈증(LDL 130, atorvastatin 10 mg 복용) + 갑상선 정상. 1년간 세마글루타이드(semaglutide, GLP-1 비만·당뇨약) 1 mg/주 + metformin + 식이·운동을 유지하였으나 체중 감량은 4 kg(82 → 78)에 그쳤고 ALT 65 지속, Fibroscan 9.5 kPa로 진행 신호 없으나 호전 부족. 2024년 FDA 가속승인된 레스메티롬(resmetirom, MASH 표적 치료제)(Rezdiffra) 적응증 검토 후 약을 추가하기로 하였습니다.
레스메티롬(resmetirom, MASH 표적 치료제) 적응 평가 — 누구에게 쓸 만한가
2024년 FDA 가속승인 후 한국에서는 비보험 처방이 일부 가능한 단계입니다(2026년 보험 도입 진행 중). 이 환자에서 적응 검토는 다음과 같았습니다.
| 적응 기준 | 이 환자 |
|---|---|
| F2~F3 섬유화 (생검 또는 비침습) | F2 (생검 확진) |
| 대사이상지방간염(MASH) 활성도 동반 | 2년 전 조직검사 NAS 5 (steatosis 2 + ballooning 1 + lobular 2) |
| 비활성 적응 X (F0~F1) | 해당 안 됨 |
| F4 (간경변) 적응 X | 해당 안 됨 (Fibroscan 9.5) |
| 임신·수유 중 X | 54세, 폐경 후 |
| 심한 갑상선 질환 X | TSH·free T4 정상 |
| 활동성 약물성 간 손상 X | 없음 |
| 약물 상호작용 점검 | Atorvastatin → resmetirom과 동시 사용 시 농도 ↑, 용량 감량 검토. Statin은 변경 검토 |
| 비용·접근성 | 한국 비보험. 월 처방 비용·접근 의료기관 안내 |
환자분과 비용·이득·부작용 충분히 상담 후 시작 결정. Resmetirom 80 mg/day (체중 100 kg 미만 표준 용량) 시작.
시작 전 베이스라인 평가
- 갑상선 — TSH 1.8, free T4 1.2 (정상). 수질암 가족력 없음.
- 지질 — LDL 130, HDL 45, TG 195, atorvastatin 10 mg 유지 중
- 간기능 — ALT 65, AST 45, GGT(담도 지표 효소) 78, 알부민 4.2, INR 1.0, 혈소판 220
- 섬유화 — Fibroscan 9.5 kPa, FIB-4 1.65, CAP 305
- 당뇨 — HbA1c 6.2% (당뇨 전 단계, 세마글루타이드(semaglutide, GLP-1 비만·당뇨약) 효과)
- 약물 상호작용 — Atorvastatin은 resmetirom과 동시 사용 시 OATP1B1 매개로 농도 상승. 시작 후 4주 시점에 statin 농도 모니터 또는 다른 statin(rosuvastatin 등)으로 전환 검토. 환자 결정 — atorvastatin 5 mg로 감량 후 시작.
- 임신 가능성 — 폐경 후 (3년) 확인
경과 — 1년 추적
| 시점 | ALT/AST | LDL/TG | 갑상선 | Fibroscan | 부작용·약 |
|---|---|---|---|---|---|
| 0주 | 65 / 45 | 130 / 195 | TSH 1.8 | 9.5 | 레스메티롬(resmetirom, MASH 표적 치료제) 80 mg + atorvastatin 5 mg + 세마글루타이드(semaglutide, GLP-1 비만·당뇨약) 유지 |
| 4주 | — | — | — | — | 경증 설사 1주 후 자연 호전. 약 유지 |
| 3개월 | 48 / 38 | 95 / 168 (LDL ↓) | 정상 | — | 안정. Statin 농도 영향은 임상적으로 의미 없음 확인 |
| 6개월 | 38 / 32 | 92 / 155 | 정상 | 7.5 | Fibroscan 호전. 환자 만족도 높음 |
| 9개월 | 35 / 30 | — | 정상 | — | 유지 |
| 12개월 | 32 / 28 | 88 / 148 | 정상 | 6.8 (F2 → F1) | 유지. 다음 평가 — 매년 Fibroscan + 갑상선 + 지질 |
주요 변화 — Fibroscan 9.5 → 6.8 kPa (F2 → F1으로 호전). ALT 정상화. LDL 의미 있는 감소(약물 효과). 부작용은 초기 경증 설사 외 거의 없음.
외래에서 자주 한 질문
- "평생 먹어야 하나요?" — 현재 시점 장기 사용 데이터는 누적 중. F2~F3 안정 유지 시 5년 이상 사용 권장. F1으로 호전 시 중단 검토 가능하나 표준 권고는 진행 중.
- "보험 적용 언제 되나요?" — 한국 식약처 승인·보험 등재 진행 중 (2026년 시점). 실제 보험 적용 시점은 의료기관·약사회 안내.
- "갑상선에 영향을 주는 약이라는데 위험한가요?" — 간 선택적 thyroid receptor β agonist로 전신 갑상선 효과는 적음. TSH·free T4 정기 추적으로 모니터.
- "GLP-1만으로는 안 됐는데 왜 이 약은 효과가?" — 작용 기전이 다름. GLP-1은 체중·당뇨 중심, resmetirom은 간 직접. 두 약은 보완 관계.
- "식이·운동을 안 해도 약이 다 해주나요?" — 아닙니다. RCT도 식이·운동 권고와 함께 시행. 약은 보완. 1년 11% 이상 체중 감량 + 약 = 가장 강력한 효과.
이 케이스의 핵심
"식이·운동 + GLP-1(혈당·체중 조절 호르몬) 1년"으로도 ALT·Fibroscan 호전이 부족했던 환자에서 레스메티롬(resmetirom, MASH 표적 치료제) 추가가 의미 있는 변화를 만든 사례입니다. 약물 추가 결정의 핵심은 — 1년 적극 관리에도 진행 신호 또는 호전 부족, F2~F3 적응 부합, 비용·접근성 환자와 합의입니다. 한국에서는 보험 미적용 단계라 환자 부담을 명확히 하고 결정해야 합니다.
Teaching points
- Resmetirom 적응증: MASH F2-F3 섬유화 + 조직검사 또는 비침습 진단
- 갑상선 호르몬 receptor β 작용 — TSH·LDL·AST/ALT 모니터링
- 비용 부담 큰 신약 — 환자 동기·접근성 함께 평가
- GLP-1 등 기존 치료에 추가하는 보조 옵션
환자 정보는 익명화 처리되었습니다. 임상 결정은 표준 가이드라인 적용의 한 예시이며, 개별 환자에게 그대로 적용되지는 않습니다.