Resmetirom 3년 데이터 — 첫 MASH 약의 장기 효과 확인
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핵심 요약Resmetirom(Rezdiffra)은 2024년 미국 FDA가 승인한 첫 MASH 치료제로, thyroid hormone β receptor agonist 메커니즘으로 간 지방 분해를 직접 유도합니다. MAESTRO-NASH 1년 결과로 승인을 받았고, 2024년 후속 발표된 3년 데이터에서 NASH 호전·섬유화 호전이 지속 유지되며 새로운 안전성 우려는 없음이 확인되었습니다.
메커니즘
- Thyroid hormone receptor β 선택적 작용
- 간 지방 분해·콜레스테롤 감소
- 중추 신경·심장에 미치는 영향 적음
- 경구 1일 1회
3년 추적 결과
- NASH 호전(섬유화 악화 없이) — 약 30%에서 유지
- 섬유화 호전 — 약 25%에서 유지
- 안전성 — 위장 부작용, 일부 갑상선 미세 변화. 새 안전성 우려 없음
- 심혈관 — LDL·중성지방 감소 효과 함께
적응증과 한국
- FDA 승인 — F2-F3 MASH (간생검 또는 비침습 단서)
- 한국 — 2026년 5월 현재 임상 단계, 곧 도입 예상
- 비용·보험 — 미국에서 비싼 편(연 약 5만 달러), 한국 도입 시 보험 적용 결정 필요
References
- Harrison SA, et al. A phase 3, randomized, controlled trial of resmetirom in NASH (MAESTRO-NASH). NEJM 2024.
- Harrison SA, et al. 3-year results from MAESTRO-NASH. Hepatology 2024/2025.
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